Начальник отдела контроля качества

Организация работ по контролю качества в части запуска лабораторий (микробиологической, биохимической); организация работы по контролю качества выпускаемой продукции в соответствии с утверждённой документацией; соблюдение требования стандартов, положений, инструкций и других нормативных документов Общества; контроль работы подчинённого отдела; оценка и утверждение документов, подтверждающих контроль качества продукции; участие в разработке Политики в области качества; разработка и согласование документов контроля качества; организация своевременной актуализации документации по контролю качества; участие в расследовании отклонений; организация разработки и выполнения корректирующих и предупреждающих действий; подготовка предложений по улучшению организации работ по контролю качества.Организация проведения обучения персонала ОКК, тренингов персонала по разработанной документации ФСК; Участие в вопросах оснащения отдела контроля качества лабораторным оборудованием, мебелью, расходными материалами, реактивами и т.д., участие в рассмотрении предложенных моделей оборудования, вопросов по согласованию выбора моделей, обосновании выбора; Участие в вопросах рассмотрения и согласования проектной документации в части организации отдела контроля качества; Организация работ по трансферу аналитических методик на предприятие, по валидации АМ; Организация планирования и проведения работ в ОКК по регулярному формированию данных для проведения Обзоров качества продукции всех произведенных лекарственных препаратов на предприятии; Обеспечение участия в рассмотрении претензий о несоответствии продукции, разработке корректирующих и предупреждающих действий по устранению выявленных и предотвращению потенциальных несоответствий.