Специалист по регистрации лекарственных средств

Вакансия компании: ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (институт Полиомиелита)

Научно-производственный центр полного цикла, специализирующийся на разработке иммунобиологических препаратов: от создания штамма до технологии производства и контроля качества готового препарата. Центр является разработчиком уникального инновационного препарата, не имеющего аналогов на мировом рынке, – инактивированной полиомиелитной вакцины на штаммах Себина и единственным преквалифицированным поставщиком Всемирной организации здравоохранения в России. Главными приоритетами Центра им. М.П. Чумакова являются концентрация фундаментальных исследований в едином учреждении, наращивание усилий по разработке новых иммунобиологических препаратов, расширение технологической базы для проведения доклинических исследований в соответствии с международными стандартами, создание учебно-методологической базы.

Мы предлагаем:Зарплата до 139 000 рублей.Полная занятость с графиком 5/2.Работа на месте работодателя в Москве.Возможность работать 8 часов в день.Чем предстоит заниматься:- Подготовка регистрационного досье на лекарственные средства, комплектация и подача досье в Минздрав РФ и зарубежные страны; - Подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС; - Подготовка ответов на запросы регуляторных органов; - Подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств; - Архивирование документов, поддержание документооборота отдела.

Мы ожидаем от кандидата:

Опыт работы от 1 в сфере регистрации лекарственных средств.Знание законодательства в области фармацевтики.Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое). Желательно опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства, знание законодательной базы, нормативных актов, стандартов, руководств в рамках регистрации ЛС, уверенный пользователь MS Office, иллюстратор.