Руководитель группы доклинических исследований

Вакансия компании: ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (институт Полиомиелита)

Научно-производственный центр полного цикла, специализирующийся на разработке иммунобиологических препаратов: от создания штамма до технологии производства и контроля качества готового препарата. Центр является разработчиком уникального инновационного препарата, не имеющего аналогов на мировом рынке, – инактивированной полиомиелитной вакцины на штаммах Себина и единственным преквалифицированным поставщиком Всемирной организации здравоохранения в России. Главными приоритетами Центра им. М.П. Чумакова являются концентрация фундаментальных исследований в едином учреждении, наращивание усилий по разработке новых иммунобиологических препаратов, расширение технологической базы для проведения доклинических исследований в соответствии с международными стандартами, создание учебно-методологической базы.

Мы предлагаем:Зарплату от 190 000 рублей.Полную занятость с графиком 5/2.Работу в офисе в Москве.Выплаты два раза в месяц.Возможность работать в стабильной и развивающейся сфере.Комфортные условия для продуктивной работы.Доступ к современным технологиям и инструментам в области исследований.Участие в интересных проектах и возможность влиять на результаты исследований.Чем предстоит заниматься:Организация работы подразделения (6 сотрудников в подчинении);

Планирование, организация и обеспечение исследований безопасности и фармакодинамических свойств вакцинных препаратов;

Составление программы доклинических исследований вакцинных препаратов;

Обоснование дизайна доклинических исследований вакцинных препаратов;

Подготовка комплекта документов для рассмотрения в локальном этическом комитете;

Изучение научной литературы по теме разработки, статистическая обработка полученных данных, документальное оформление результатов исследования, ведение сопроводительной документации;

Подготовка научных статей по проведенным исследованиям;

Подготовка программ доклинических исследований, доклинических разделов ОТД, СTD (Модуль 4, разделы 2.4 и 2.6) регистрационного досье ЕАЭС;

Подбор оборудования для проведения доклинических исследований;

Бюджетирование исследования.Мы ожидаем от кандидата:Высшее образование (медицинское, биологическое, ветеринарное, фармацевтическое); Ученая степень и наличие публикаций будет преимуществом; Знание требований нормативных документов, регламентирующих оценку безопасности лекарственных препаратов; Знания правил надлежащей лабораторной практики (GLP); Работа в области доклинических исследований в соответствии с правилами GLP; Знание английского языка (чтение научной литературы); Опыт работы с лабораторными животными; Навыки работы с программами статистической обработки данных; Уровень знания английского языка – умение читать специализированную литературу.