Специалист вторичной вирусной инактивации
от 70000 ₽ до 80000 ₽
Дата обновления: 23.07.2025, 15:58
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС"
Город Москва, Овчинниковская набережная, дом: ДОМ 11;корпус: СТРОЕНИЕ 1;
Должностные обязанности
На этапе проектирования:
- Активное участие в проектировании с целью организации фармацевтического производства;
- Проверка проектной документации (чертежи, схемы, ТЗ, спецификации) по производственным помещениям, оборудованию, материалам и процессам фармацевтического производства;
- Участие в выборе поставщиков оборудования и материалов, в приемке и квалификации оборудования;
- Контроль выполнения проектных мероприятий по организации фармацевтического производства (строительство, монтаж, наладка, квалификация);
- Разработка и согласование документов по асептическому производству;
- Обучение персонала работе на оборудовании и методам производства лекарственных средств в соответствии требованиям GMP;
- Разработка, согласование процедур и инструкции для организации работы фармацевтического производства, а также для этапов лицензирования и регистрации.
- Участие в подготовке к лицензированию и активное участие в проведении аудитов.
На этапе производства:
- Участие в бесперебойной работе производства, контроль выполнения сотрудниками производства технологических инструкций, внешних и внутренних нормативных документов (ФСК, охраны труда и пожарной безопасности), осуществляет проверку рабочей документации);
- Обучение производственного персонала методам фармацевтического производства участвует в его аттестации;
- Участие в трансфере новых продуктов, подходов и материалов;
- Разработка и согласование документов по фармацевтическому производству: протоколы трансфера, регламенты, анализы риска, стандартные операционные процедуры, рабочие инструкции, спецификации, заполняемые формы и др.
- Разработка и внедрение решения для сокращения времени цикла производства, обеспечение безошибочности операций и устранения потерь;
- Участие в проектной деятельности компании, как эксперт в области вторичной вирусной инактивации фармацевтического производства;
- Обеспечение функционирования ФСК;
- Участие в расследовании отклонений, внедрении изменений;
- Участие в аудитах и в рекламациях.
Требования к кандидату
- Высшее фармацевтическое образование или смежных специальностей (химия, биология, биотехнология, медицина);
- Опыт работы в фармацевтических предприятиях в должности Специалиста/ Технолога или выше;
- Средний уровень владения английским языком от Intermediate;
- Умение работать в Word, Excel, PowerPoint;
- Умение работать с чертежами и большим объемом документации;
- Уверенные организаторские способности, внимание к деталям и способность работать в режиме многозадачности;
- Умение работать самостоятельно и в команде;
- Знание фармацевтических подходов, практик, оборудования и материалов;
- Знание требований Российского и Европейского законодательства при производстве ЛС, требований и рекомендаций GMP;
- Знание экологического, трудового законодательства; правил и норм охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
Образование: Высшее образование — бакалавриат
Опыт работы (лет): 3
Квалификации
- Высшее фармацевтическое образование или смежных специальностей (химия, биология, биотехнология, медицина);
- Опыт работы в фармацевтических предприятиях в должности Специалиста/ Технолога или выше;
- Средний уровень владения английским языком от Intermediate;
- Умение работать в Word, Excel, PowerPoint;
- Умение работать с чертежами и большим объемом документации;
- Уверенные организаторские способности, внимание к деталям и способность работать в режиме многозадачности;
- Умение работать самостоятельно и в команде;
- Знание фармацевтических подходов, практик, оборудования и материалов;
- Знание требований Российского и Европейского законодательства при производстве ЛС, требований и рекомендаций GMP;
- Знание экологического, трудового законодательства; правил и норм охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
Образование: Высшее образование — бакалавриат
Опыт работы (лет): 3
Условия
Тип занятости: Полная занятость
График работы: FULL
Количество рабочих мест: 1
Оплата питания;Добровольное медицинское страхование
Бонусы
Оплата питания;Добровольное медицинское страхование
полная занятость
full
Контактное лицо компании
Горячева Анастасия
Контактное лицо
