Специалист по регистрации медицинских изделий

Вакансия компании ООО "ЦСРМИ" Консалтинговая компания оказывает консультационно-методические услуги по проведению токсикологических, технических и клинических испытаний, включая клинико-лабораторные испытания, а также оценке соответствия и разработке необходимой нормативной документации для целей регистрации медицинских изделий в РЗН.Обязанности:- Проведение процедуры регистрации медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством.- Подготовка и подача пакет документов в соответствующие регулирующие органы.- Взаимодействие с государственными органами на всех стадиях регистрации.- Мониторинг изменений в законодательстве и актуализация данных о зарегистрированных изделиях.- Анализ технической документации и выполнение необходимых тестов для подтверждения соответствия.- Консультирование внутреннего персонала по вопросам, связанным с регистрацией и сертификацией медицинских изделий.Требования:- Высшее образование: медицины, фармацевтики биологии и химии, биомедицинские инженеры.- Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не обязателен.- Знание законодательства РФ в области оборота медицинских изделий.- Свободное владение русским языком, знание английского языка будет преимуществом.Условия:- Полный рабочий день.- На испытательный срок зарплата от 50 000 руб.- Конкурентоспособная заработная плата, обсуждаемая на собеседовании.- Дружный коллектив и комфортные условия труда.- Возможности для профессионального роста и развития.- Участие в обучающих семинарах и конференциях.Если вы готовы к новым вызовам и хотите внести свой вклад в улучшение качества медицинских услуг, мы ждем именно вас! Присылайте ваши резюме на нашу электронную почту и станьте частью нашей команды профессионалов!