Специалист по регистрации медицинских изделий

Компания «Сигма Лаб» это научно-производственное предприятие, задача которого разрабатывать, создавать прототипы и запускать в серийное производство медицинские изделия на основе биополимеров. Обязанности: Разработка/корректировка/проверка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия; Подготовка и подача регистрационных досье для регистрации медицинских изделий в РФ, а также в рамках ЕАЭС; Организация проведения испытаний медицинских изделий (технических, токсикологических и т.д.) в целях их регистрации, в том числе в рамках ЕАЭС; Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; Отслеживание изменений в правилах регистрации медицинских изделий. Поиск лабораторий для проведения испытаний мед. изделий, анализ стоимости испытаний, организация проведения испытаний. Подготовка образцов для проведения испытаний. Взаимодействие с Росздравнадзором Координация работы отдела регистрации, Ведение работ по пострегистрационному мониторингу, Регистрация мед изделий, Получение сгр, деклараций. Требования: Высшее образование. Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1 года до 3 лет. Внимание к деталям, аккуратность и кропотливость в работе с документами. Условия: Оформление по ТК РФ. Достойный уровень заработной платы. Офис на территории инновационного центра «Сколково» Работа в офисе с 9:00-18:00