Менеджер по регистрации медицинских изделий

В Bayer мы смотрим в будущее и наше предназначение – борьба с самыми трудными вызовами и создание мира, в котором наша цель, мир без болезней и голода, не будет казаться мечтой, а станет вполне осуществимой реальностью. Нами движет энергия, любопытство и преданность делу. Мы непрерывно учимся, извлекая уроки из всего, что нас окружает. Мы расширяем границы мышления и совершенствуемся, чтобы по-новому взглянуть на вещи, которые считались невозможными. Есть множество причин, почему нас выбирают, и, если вы действительно хотите, чтобы ваш профессиональный путь был разносторонним и осмысленным, если ваша мечта – стать частью яркого и многогранного сообщества, если вы горите желанием сделать что‑либо действительно значимое, сделайте правильный выбор. Позиция: Менеджер по регистрации медицинских изделий (декретная ставка) Дивизион: Pharmaceuticals Направление: Радиология Обязанности: Регистрация, перерегистрация медицинских изделий: Сбор и оформление необходимых документов для формирования досье на медицинские изделия согласно требованиям Росздравнадзора и регулирующих государственных органов стран СНГ (включая подготовку документов для проведения технических, токсилогических и других испытаний); Общение с государственными органами, лабораториями, агентствами, а также иностранными поставщиками с целью получения необходимых для регистрации документов (включая контроль сроков отправки ответов на запросы от государственных и других органов); Написание и проверка технических и других файлов в соответствии с требованиями законодательства РФ и стран СНГ (в т.ч. на основании выданных предписаний от регистрирующих государственных органов); Сертификация изделий медицинского назначения: Получение и проверка деклараций, взаимодействие с органами сертификации; Корректировка текстов, инструкций, аннотаций и этикеток (в т.ч. проверка корректности) переводов на русский язык документов, предоставляемых со стороны заводов-производителей) Контроль соблюдения требований к маркировке ввозимой продукции на территорию России и стран СНГ в соответствии с локальным законодательством. Взаимодействие с отделом контроля качества и Логистики для внедрения локальных требований к маркировке медицинских изделий. Поддержка актуальности регистрации оборудования и расходных материалов в России и странах СНГ, в т.ч. проактивное инициирование перерегистрации, внесение изменений, дополнений и др. на основании изменений в локальном законодательстве и информации от заводов-производителей, штаб-квартиры компании. Для нас важно: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, техническое и др.); Опыт работы не менее 2х лет в аналогичной роли; Знание продуктов бизнес подразделения, рынка аналогичной продукции и ключевых конкурентов; Умение работать с большими объемами информации; Хорошие коммуникативные навыки (устные и письменные); Доверие и эмоциональная стабильность; Аналитическое и конструктивное мышление; Умение расставлять приоритеты, настойчивость в достижении поставленной цели; Способность работать в команде и соблюдать процессы, принятые в компании; Хороший уровень владения английским языком (устным и письменным intermediate). Мы предлагаем: Работу в стабильной международной компании; Стабильную заработную плату, бонус; предоставляется Корпоративный ноутбук, корпоративная мобильная связь; Компенсацию питания; 5 недель оплачиваемого отпуска; ДМС, страхование жизни и страхование от несчастных случаев; Корпоративные программы обучения и развития сотрудников; Корпоративные программы поощрения и признания сотрудников.