Инженер по валидации компьютеризированных систем

Разработка документации по валидации компьютеризированных систем:- разработка валидационных мастер планов для компьютеризированных систем; - разработка URS - требования пользователя к компьютеризированным системам; - разработка матрицы прослеживаемости по полному циклу валидации; - разработка FS/DS; - разработка протоколов и отчетов по валидации и др.• Организация проведения валидации компьютеризированных систем производственного, лабораторного, вспомогательного оборудования; • Разработка документации фармацевтической системы качества (стандартных операционных процедур по валидации компьютеризированных систем и др.); • Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установление критериев приемлемости, определение периодичности и объема тестирования.