Менеджер по регистрации медицинских изделий
от 100000 ₽ до 150000 ₽
Дата обновления: 10.12.2025, 16:47
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ПАНЭКО"
Московская область, Город Видное, Горки Ленинские поселок городского типа, Технопарк промышленная зона, Инновационный проезд, дом: СТР. 1;
Должностные обязанности
Подготовка технической и эксплуатационной документации на МИ, сведений о НД, отчетов по валидации и стабильности МИ, фотографических изображений МИ, файла менеджмента риска, актов квалификационных испытаний, отчетов об оценке функциональных характеристики МИ, заявлений на регистрацию, описей, сопроводительных и поясняющих писем;
Подготовка макетов маркировки МИ;
Подготовка и согласование документов (заявок, актов отбора образцов, программ, протоколов, заключений, актов испытаний и пр.) для проведения технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний МИ, контроль проведения испытаний и исследований;
Взаимодействие с Росздравнадзором по вопросам регистрации МИ, устранения замечаний, предоставления дополнительных сведений и материалов;
Ведение архива регистрационного досье;
Отслеживание изменений законодательства, касающегося обращения МИ.
Выполнение поручений руководителя отдела;
Предоставление отчетности о проделанной работе.
Требования к кандидату
Высшее образование (медицинское или биологическое образование);
Опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности;
Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений, приветствуется;
Знание MS Office и владение ПК на уровне пользователя;
Внимательность, пунктуальность, исполнительность.
Образование: Высшее образование — бакалавриат
Опыт работы (лет): 1
Квалификации
Высшее образование (медицинское или биологическое образование);
Опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности;
Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений, приветствуется;
Знание MS Office и владение ПК на уровне пользователя;
Внимательность, пунктуальность, исполнительность.
Образование: Высшее образование — бакалавриат
Опыт работы (лет): 1
Условия
Тип занятости: Полная занятость
График работы: FULL
Количество рабочих мест: 1
Иное;Добровольное медицинское страхование
Бонусы
Иное;Добровольное медицинское страхование
полная занятость
full
Контактное лицо компании
Панина Елена Николаевна
Контактное лицо
