Главный технолог

• разработка технологических регламентов, процедур, относящихся к производству фармацевтических субстанций (ФС);

• разработка и валидация технологии производства ФС методом химического синтеза;

• оценка возможности осуществления производства на имеющемся технологическом оборудовании, в том числе контрактных производителей;

• разработка и подготовка технологической части досье на ФС;

• взаимодействие с контрактным производством;

• разработка технических спецификаций, проведение технологических испытаний;

• контроль соблюдения норм расхода, оптимизация технологии производства;

• расчет технологических затрат при проведении работ производственного характера;

 • анализ и оценка получаемых данных оказывающих влияние на качество продукции;

• оформление отчетной документации;

• анализ причин возникновения отклонений в технологическом процессе;

• подбор технологического оборудования;

• участие в валидационных работах.