Ведущий технолог по постановке на производство медицинских изделий
от 130000 ₽ до 165000 ₽
Дата обновления: 23.12.2025, 15:42
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ ИМЕНИ Л.Я. КАРПОВА"
Добраться до АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" можно как на личном автотранспорте, так и на общественном (автобус № 11, 10 до остановки "ФХИ"). При движении по Киевскому шоссе совершить разворот на светофоре (перекресток между ВНИИСХР и Сигнал) в сторону Обнинска, заезд к предприятию сразу после первой остановки ("ФХИ") от перекрестка.
Должностные обязанности
Разрабатывать, согласовывать со смежными подразделениями и утверждать детализированный календарный план работ по постановке на производство и регистрации медицинского изделия - дыхательных тест-наборов на основе изотопа С-13 (далее - Продукт) предназначенных для диагностики Helicobacter Pylori;
Разрабатывать, согласовывать, обеспечивать утверждение и актуализацию технологической документации (промышленный регламент, технические условия, стандартные операционные процедуры) для постановки на производство и регистрации Продукта;
Участвовать в приёмочных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участка производства Продукта;
Согласовывать проектные решения, касающихся участка производства Продукта h;
Разрабатывать технические требования к сырью и компонентам Продукта, обеспечивать проведение закупочных процедур в соответствии с отраслевым стандартом ГК Росатом;
Готовиться к сертификации производственной площадки по стандарту ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества»;
Разрабатывать и согласовывать инструкции, программы работ, распорядительные документы, касающихся деятельности по производству Продукта;
Контролировать содержание помещений, эксплуатацию и техническое обслуживание оборудования для производства Продукта;
Выявлять и осваивать технические новшества, передовой опыт, способствующий улучшению технологий, организацию производства и росту производительности труда;
Контролировать и обеспечивать безопасную и безаварийную работу технологического оборудования по производству Продукта, выполнение рабочим персоналом требований действующих положений, правил, инструкций;
Настраивать опытно-промышленное оборудование, ставить на производство техпроцесс Продукта с ведением первого промышленного выпуска.
Требования к кандидату
В отдел разработки новых продуктов и технологий АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется Ведущий технолог по постановке на производство медицинских изделий.
Требования: высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно - в области химии, химической технологии, биотехнологии;
Наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств/медицинских изделий/промышленной фармации/GMP;
Стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет;
Необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ ISO 13485-2017;
Опыт работы на промышленном оборудовании (мельницы, сита, центробежные и бинные смесители, сушилки-грануляторы, капсульные машины);
Будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки. Условия: официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом;
График работы 5/2 (8:00-17:00);
Полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией-без протезирования);
Стабильная заработная плата и ежегодная премия;
Возможность профессионального роста и развития;
Обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста - от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства;
Карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников;
Материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.
Образование: Высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы (лет): 3
Квалификации
В отдел разработки новых продуктов и технологий АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется Ведущий технолог по постановке на производство медицинских изделий.
Требования: высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно - в области химии, химической технологии, биотехнологии;
Наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств/медицинских изделий/промышленной фармации/GMP;
Стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет;
Необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ ISO 13485-2017;
Опыт работы на промышленном оборудовании (мельницы, сита, центробежные и бинные смесители, сушилки-грануляторы, капсульные машины);
Будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки. Условия: официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом;
График работы 5/2 (8:00-17:00);
Полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией-без протезирования);
Стабильная заработная плата и ежегодная премия;
Возможность профессионального роста и развития;
Обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста - от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства;
Карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников;
Материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.
Образование: Высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы (лет): 3
Условия
Тип занятости: Полная занятость
График работы: FULL
Количество рабочих мест: 1
полная занятость
full
Контактное лицо компании
Максимова Татьяна Александровна
Контактное лицо
