Инженер по валидации
от 48850 ₽ до 76902 ₽
Дата обновления: 18.03.2025, 11:02
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ ИМЕНИ Л.Я. КАРПОВА"
Добраться до АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" можно как на личном автотранспорте, так и на общественном (автобус № 11, 10 до остановки "ФХИ"). При движении по Киевскому шоссе совершить разворот на светофоре (перекресток между ВНИИСХР и Сигнал) в сторону Обнинска, заезд к предприятию сразу после первой остановки ("ФХИ") от перекрестка.
Должностные обязанности
Проводить анализ критичности объектов и процессов квалификации/валидации;
Разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию по квалификации оборудования, инженерных систем, помещений/валидации процессов производства радиофармацевтических лекарственных средств и медицинских изделий;
Организовывать сотрудничество со сторонними организациями в области услуг по проведению работ по квалификации/валидации;
Контролировать соблюдение требований и сроков выполнения работ по квалификации/валидации;
Контролировать ведение регистрирующей документации (протоколы, отчеты, журналы и пр.);
Управлять изменениями и отклонениями в ходе проведения квалификации/валидации. Организовывать разработку планов корректирующих и предупреждающих действий по выявленным отклонениями и/или несоответствиям; мониторинг их выполнения.
Требования к кандидату
В группу по квалификации и валидации АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется инженер по валидации.
Требования: высшее профессиональное образование в одной из областей: химическая, химико-технологическая, физико-химическая, химико-фармацевтическая, биотехнологическая, химико-фармацевтическая, в области ядерной физики, радиофизики, радиохимии, специалист с образованием в области качества;
Опыт работы в области проведения квалификации и валидации фармацевтического производства не менее 1 года.
Образование: Высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы (лет): 1
Квалификации
В группу по квалификации и валидации АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется инженер по валидации.
Требования: высшее профессиональное образование в одной из областей: химическая, химико-технологическая, физико-химическая, химико-фармацевтическая, биотехнологическая, химико-фармацевтическая, в области ядерной физики, радиофизики, радиохимии, специалист с образованием в области качества;
Опыт работы в области проведения квалификации и валидации фармацевтического производства не менее 1 года.
Образование: Высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы (лет): 1
Условия
Тип занятости: Полная занятость
График работы: FULL
Количество рабочих мест: 1
полная занятость
full
Контактное лицо компании
Максимова Татьяна Александровна
Контактное лицо