Инженер по регистрации медицинских изделий

Участвовать в подготовке технического файла и регистрационного досье для проведения регистрации и подтверждения соответствия выпускаемой продукции в регионах зоны ответственности (регион РФ) и его передаче в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения;

Проверять соответствие внутренних документов разработки на соответствие требованиям регулирующих органов, предлагать необходимые корректировки;

Участвовать в организации проведения токсикологических, технических и клинических испытаний выпускаемой продукции, взаимодействовать с внешними испытательными лабораториями;

Участвовать в подготовке необходимых запросов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по разъяснению вопросов в сфере обращения медицинских изделий.