Начальник отдела обеспечения качества
от 86200 ₽ до 93000 ₽
Дата обновления: 11.08.2026, 05:12
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАСИНТЕЗ"
Иркутская область, Город Иркутск, Красногвардейская улица, дом: Д.23;офис/квартира: ОФИС 3;
Должностные обязанности
Стратегия и организация: Формирование эффективной работы отдела QA, постановка перспективных задач, планирование кадрового потенциала, обучение персонала принципам GMP, контроль трудовой дисциплины
Управление Фармацевтической системой качества (PQS): Обеспечение бесперебойной работы и постоянный мониторинг эффективности всех её элементов
Документооборот: Разработка, утверждение и актуализация СОП, инструкций и технологических регламентов
Работа с отклонениями: Руководство расследованиями, анализ корневых причин и внедрение корректирующих мер.
Управление рисками и CAPA: Инициирование оценки рисков для качества препаратов, контроль исполнения предупреждающих и корректирующих мероприятий
Управление изменениями: Полный цикл организации и контроля изменений (от инициативы до валидации)
Обратная связь с рынком: Организация регистрации, расследований и ответов на претензии потребителей
Аудит и инспекции: Проведение внутренних самоинспекций, аудит контрактных производителей и поставщиков. Ключевая задача - подготовка предприятия к проверкам надзорных органов РФ и зарубежных партнёров (включая инспекции ЕАЭС)
Контроль качества серий: Обеспечение своевременной проверки досье на выпускаемую продукцию
Требования к кандидату
Образование:
Высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое).
Опыт:
От 5 лет работы на фармацевтическом производстве
Обязательный опыт руководства отделом ОК (начальник или его заместитель)
Профессиональные знания:
Глубокое знание Правил GMP ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК №77), ФЗ №61, требований ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, USP, ICH
Практическое применение инструментов: управление изменениями, отклонениями, рисками, CAPA, поставщиками
Владение принципами валидации процессов, методик и квалификации оборудования/помещений
Навыки статистического управления качеством.
Технические навыки:
Уверенный пользователь MS Office (особенно Excel)
Опыт работы с «1С», «Битрикс24», «odgAssist», «Консультант Плюс» или аналогичными системами
Желательно:
Опыт успешного прохождения предприятием зарубежных аудитов и инспекций
Английский язык на уровне чтения технической документации (Intermediate и выше - будет преимуществом)
Образование: Высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы (лет): 3
Квалификации
Образование:
Высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое).
Опыт:
От 5 лет работы на фармацевтическом производстве
Обязательный опыт руководства отделом ОК (начальник или его заместитель)
Профессиональные знания:
Глубокое знание Правил GMP ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК №77), ФЗ №61, требований ГФ РФ, ФЕАЭС, EP, USP, ICH
Практическое применение инструментов: управление изменениями, отклонениями, рисками, CAPA, поставщиками
Владение принципами валидации процессов, методик и квалификации оборудования/помещений
Навыки статистического управления качеством.
Технические навыки:
Уверенный пользователь MS Office (особенно Excel)
Опыт работы с «1С», «Битрикс24», «odgAssist», «Консультант Плюс» или аналогичными системами
Желательно:
Опыт успешного прохождения предприятием зарубежных аудитов и инспекций
Английский язык на уровне чтения технической документации (Intermediate и выше - будет преимуществом)
Образование: Высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы (лет): 3
Условия
График работы: FULL
Количество рабочих мест: 1
Оплата питания;Добровольное медицинское страхование;Предоставление служебного транспорта
Бонусы
Оплата питания;Добровольное медицинское страхование;Предоставление служебного транспорта
full
Контактное лицо компании
Устюгова Мария Михайловна
Контактное лицо
