Младший специалист по качеству (Группа производственного качества)

Команда ООК BIOCAD - это дружный коллектив, с космической скоростью вовлеченный во все процессы высокотехнологичной биотехнологической компании, ежедневно решающий и выполняющий огромный пул задач и вопросов, связанных с качеством продукции для своевременного обеспечения пациентов продукцией BIOCAD. Мы очень дружная команда, поэтому на периоды отсутствия всегда замещаем друг друга и подключаемся к различным процессам группы. К нашим сотрудникам мы предъявляем требования: высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое); опыт работы специалистом/младшим специалистом в ООК в фармацевтической отрасли от 1 года; знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI); навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870-2-2015); английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом); уверенный пользователь MS Office. Чем предстоит заниматься: координация работы кросс-функциональной группы по процессу управления отклонениями для обеспечения своевременных выпусков биотехнологической продукции; первичный анализ зарегистрированных отклонений на полноту и корректность информации, анализ полноты и эффективности расследования отклонений, координация рабочих групп, согласование и контроль своевременного внедрения САРА (отклонений); участие в формировании обзоров по качеству, участие в процессе анализа устойчивости и воспроизводимости процессов производства и контроля качества на основании данных по отклонениям и САРА, формирование разделов обзоров по качеству продукции по модулям отклонения и САРА; анализ ключевых показателей эффективности (KPI) процессов управления отклонениями, САРА (отклонения); контроль достижения установленных значений KPI по процессам СМК (отклонения, САРА); обучение сотрудников ООК и других подразделений, регулярное повышение культуры качества расследования отклонений и внедрения САРА; разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК; подготовка и участие во внутренних аудитах, GEMBA; изучение нормативной документации для поддержки СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов. Условия работы: территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38; Корпоративный трансфер от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская»; график работы: 2/2 с 09.00 до 21.00; комфортный офис с панорамными окнами, в котором не будет холодно зимой и жарко летом; современное оборудование, необходимое для выполнения работ; конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни; бесплатное питание в корпоративной столовой; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение); спортивные и благотворительные активности с командой BIOCAD; "Пряники" благодарности, на которые можно купить корпоративный мерч и другие приятные радости. Критический взгляд и желание оптимизировать процессы станут вашим преимуществом, ведь BIOCAD стремительно развивается и непрерывно улучшается во всех областях!