Контролер (Группа документации, арбитража и стабильности)

Обязанности: проверка досье на серию всех выпускаемых продуктов, проверка заполнения формы маршрутной карты в досье (проверка наличия и актуальности всей вложенной документации качества); выполнение работ со стабильностью (выемка проб для исследования стабильности, формирование отчетов, планов по исследованию стабильности); ведение музея арбитражных образцов готовой продукции и сырья, упаковочных материалов; проведение отборов проб с целью проведения исследования стабильности субстанций/готовых лекарственных форм и иных отборов; распределение отобранных проб по лабораториям; работа с документами качества, работа в электронных системах компании. Требования: высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое); опыт работы на фармацевтическом производстве в ОКК/ООК от года; знание нормативной документации GMP, ИСО, ГФ; понимание принципов формирования досье на серию ЛС; опыт работы с документацией СМК; навыки работы в информационной системе 1С, ERP, в системе ЭДО; владение английским языком на уровне Pre-Intermediate. Условия: территориальное месторасположение – Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38; корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская»; график работы: 5/2, ПН-ЧТ с 9.30 до 18.00, ПТ с 9.30 до 17.30; конкурентоспособная заработная плата; расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание.