Ведущий инженер СМК

·         Организация, планирование, координация работ по разработке, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии процессов СМК, в соответствии с требованиями стандартов ISO 13485 и ISO 9001, в т.ч. работы по описанию процессов, мониторинг и оценка результативности процессов СМК, участие в разработке, оформлении и внедрении документации СМК;

·         Организация работы с претензиями и рекламациями от потребителей;

·         Участие в работе по получению регистрационных удостоверений на медицинские изделия;

·         Участие в изучении причин, вызывающих ухудшение качества продукции (работ, услуг) и в разработке мероприятий по их устранению и предупреждению;

·         Проведение внутренних/внешних аудитов и принятие решений по результатам аудита;

·         Осуществление систематических проверок применяемых в организации стандартов и других документов СМК с целью установления соответствия приводимых в них показателей и норм современным требованиям потребителей, включая требования законодательства.